Consultoria Jurídico-Regulatória
Governança regulatória e segurança jurídica para o ecossistema de pesquisa e saúde.
Na Zanthor, atuamos no núcleo estratégico das organizações de saúde. Oferecemos suporte jurídico especializado para centros de pesquisa clínica, hospitais, CROs e healthtechs, garantindo conformidade absoluta com o Sistema CEP/CONEP, diretrizes da ANVISA e a LGPD. O nosso foco é viabilizar projetos complexos através da mitigação ativa de riscos e da estruturação de defesas institucionais sólidas.
Conformidade em Pesquisa Clínica (CEP/CONEP)
Proteção de Dados Sensíveis (LGPD)
Compliance e Gestão de Risco na Saúde
Os Três Pilares:
- Assessoria especializada na submissão, defesa e acompanhamento de protocolos clínicos no Sistema CEP/CONEP, garantindo celeridade e alinhamento estrito às diretrizes éticas nacionais e internacionais.
- Estruturação de governança completa para o tratamento de dados de saúde de pacientes e participantes de pesquisa, mitigando riscos de sanções da ANPD e exposição reputacional da instituição.
- Elaboração e blindagem de contratos de pesquisa clínica, Termos de Consentimento (TCLE) e acordos institucionais, protegendo o seu centro de pesquisa contra litígios cíveis e fragilidades em auditorias.
Atuação Estratégica em Pesquisa e Regulação em Saúde.
Na Zanthor, não tratamos a conformidade regulatória como um mero obstáculo burocrático. Encaramos o Direito Médico e a Ética em Pesquisa como os alicerces de viabilidade para projetos de alta complexidade. Estruturamos a governança da sua instituição com absoluto rigor normativo, garantindo segurança jurídica perante o Sistema CEP/CONEP, ANVISA e LGPD, para que a sua pesquisa avance com solidez e sem riscos de paralisação.
Do protocolo clínico à proteção de dados: entregamos governança regulatória de ponta para o ecossistema da saúde.
Áreas de Especialidade Jurídico-Regulatória
Expertise técnica dedicada à viabilidade e segurança da sua instituição.
Ética em Pesquisa Clínica (CEP/Conep)
Atuação estratégica na submissão, defesa e acompanhamento de protocolos de pesquisa. Traduzimos a complexidade do Sistema CEP/Conep em processos diligentes, assegurando a viabilidade ética das aprovações.
Adequação LGPD na Saúde
Estruturação de governança focada no tratamento de dados sensíveis. Mitigamos os riscos de sanções da ANPD e protegemos a reputação da sua instituição através do mapeamento e blindagem de contratos.
Gestão de Risco e Compliance
Proteção institucional ativa contra passivos regulatórios. Implementamos políticas de conformidade contínua, preparando a sua organização para exigências da ANVISA e assegurando a lisura nas operações de saúde.
O Padrão Zanthor
Governança estruturada para a viabilidade e segurança dos seus projetos.
Due Diligence Regulatória
Realizamos o mapeamento profundo de vulnerabilidades éticas e legais antes da submissão de projetos, garantindo o alinhamento absoluto com as resoluções do CNS e exigências da ANVISA.
Blindagem Contratual e Ética
Elaboração minuciosa de Termos de Consentimento (TCLE), contratos de pesquisa clínica e políticas de privacidade (LGPD), assegurando validade jurídica e máxima proteção institucional.
Inteligência Normativa Aplicada
Traduzimos a densidade do arcabouço regulatório da saúde em diretrizes executivas claras, oferecendo à diretoria a base legal exata para tomadas de decisão seguras e ágeis.
Defesa Ativa em Comitês e Auditorias
Atuação direta na resolução de pendências éticas no Sistema CEP/Conep e representação técnica em auditorias, garantindo a continuidade dos seus estudos sem interrupções operacionais.
Mais do que aprovações pontuais: estruturamos a governança jurídica que protege a reputação, o caixa e o futuro da sua instituição de saúde.
Validação de Mercado
O impacto da segurança jurídica e conformidade na visão dos nossos clientes.
Metodologia de Atuação
Rigor técnico e inteligência jurídica em cada etapa do projeto.
Realizamos uma due diligence minuciosa para mapear riscos regulatórios e éticos nos seus projetos de saúde, garantindo aderência absoluta às normativas do Sistema CEP/Conep, ANVISA e LGPD antes de qualquer submissão.
Estruturamos o arcabouço legal da sua pesquisa. Elaboramos e revisamos protocolos, TCLEs (Termos de Consentimento) e contratos clínicos com máxima precisão, blindando a instituição contra passivos ou suspensões.
Oferecemos respaldo técnico permanente. Assumimos a resolução ativa de pendências junto aos Comitês de Ética e o acompanhamento diligente em auditorias, assegurando a viabilidade contínua da sua operação.
Eleve o padrão de conformidade e segurança da sua organização.
A segurança jurídica que a sua operação exige. A excelência técnica que a Zanthor entrega.
A gestão de Saúde e Segurança do Trabalho vai muito além da emissão burocrática de laudos e exames. Na Zanthor, transformamos obrigações trabalhistas e previdenciárias num verdadeiro escudo institucional para o seu negócio. Antecipe riscos, evite passivos milionários e garanta a conformidade absoluta da sua operação com uma assessoria estratégica de alto nível.
