Sobre nós
Consultoria Jurídico-Regulatória em Saúde e Pesquisa em Seres Humanos
A Zanthor é uma consultoria jurídico-regulatória especializada em apoiar organizações do setor da saúde que desenvolvem projetos de pesquisa em seres humanos, estudos clínicos, estudos observacionais e atividades que envolvem uso intensivo de dados pessoais e sensíveis em saúde. Atuamos com foco na mitigação de riscos jurídicos futuros, na redução de pendências em Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) e na produção de prova documental de diligência, conformidade legal e governança regulatória.
Segurança jurídica e institucional
Previsibilidade regulatória e técnica
Mitigação estratégica de riscos
Trajetória e Autoridade
Experiência institucional consolidada desde 2016.
A atuação da Zanthor no campo da ética em pesquisa e da regulação da pesquisa em seres humanos teve início em 2016, com experiência direta em Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) e em atividades ligadas à análise de protocolos, documentos éticos e conformidade normativa.
Essa vivência institucional antecede a advocacia formal e hoje é integrada de forma sistêmica ao direito regulatório da saúde, à proteção de dados (LGPD), ao compliance e à governança regulatória aplicada à pesquisa clínica.
Nossa consultoria nasce da necessidade de traduzir requisitos normativos complexos em decisões jurídicas seguras e aplicáveis à realidade das organizações de saúde.
Nosso trabalho vai além do cumprimento formal de normas: visa estruturar governança, previsibilidade regulatória e segurança jurídica
Diretrizes Institucionais
Princípios de Governança e Segurança Jurídica
Segurança Jurídica Institucional
Atuamos na proteção jurídica da organização em todo o ciclo de vida da pesquisa em seres humanos, mitigando riscos éticos, administrativos e civis.
Previsibilidade Regulatória
Traduzimos requisitos normativos complexos em decisões seguras e aplicáveis, garantindo que a sua organização opere em conformidade com o marco legal.
Conformidade Ética e Normativa
Nossa atuação é orientada pela integração sistêmica entre normas sanitárias, resoluções éticas, proteção de dados (LGPD) e integridade corporativa.
O Diferencial Zanthor
Atuação jurídica integrada sobre todo o ecossistema normativo da pesquisa.
Prática Institucional Real
Experiência construída desde 2016 com atuação direta em Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) e domínio do sistema CEP/ENAEP.
Leitura Jurídica Sistêmica
Integração estratégica entre normas sanitárias (ANVISA), resoluções éticas (CNS), proteção de dados (LGPD) e responsabilidade civil.
Mitigação Concreta de Riscos
Proteção jurídica estruturada contra sanções administrativas, litígios cíveis, riscos reputacionais e fragilidades em auditorias.
Governança Regulatória Aplicada
Nosso trabalho vai além do cumprimento formal de normas: visamos estruturar a previsibilidade regulatória e a sustentabilidade jurídica da sua operação de pesquisa.
Atuação Institucional Estratégica
Oferecemos suporte especializado em auditorias e fiscalizações, assegurando a produção de prova documental de diligência e a conformidade legal perante os órgãos reguladores.
Na Zanthor, não entregamos apenas conformidade. Estruturamos a governança e a segurança jurídica necessárias para a sustentabilidade da sua pesquisa.
Corpo Técnico e Liderança
Expertise técnica e vivência institucional a serviço da sua organização.
Arlete Gaspar
Minha atuação é focada na viabilização de operações complexas em saúde, garantindo que a segurança jurídica seja o alicerce para o crescimento sustentável de cada projeto.
Luzia Maglione
Aliamos o rigor do direito regulatório à vivência prática em Comitês de Ética, entregando soluções que mitigam riscos institucionais e garantem a conformidade absoluta.
Resultados pautados em governança e segurança institucional.
Mitigação de riscos ético-jurídicos em projetos de pesquisa multicêntricos de alta complexidade.
Estruturação de governança de dados sensíveis e adequação à LGPD para organizações de saúde.
Produção de prova documental de diligência para aprovação célere em auditorias regulatórias e do Sistema CEP/CONEP.
Quer elevar a maturidade regulatória e a segurança jurídica da sua organização?
Sua pesquisa merece segurança jurídica. Você merece uma consultoria que entrega previsibilidade.
Na Zanthor, transformamos a conformidade regulatória e a ética em pesquisa em pilares sólidos para a sua operação. Com leitura jurídica sistêmica, excelência técnica e um compromisso inabalável com a mitigação de riscos, estamos prontos para caminhar ao seu lado.
